SOFRADIM PRODUCTION对疝修补补片、聚酯和聚乳酸补片进行召回

2016-11-04 17:27:00 文章来源:医疗器械监管处
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柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,该公司代理的疝修补补片(注册证编号:国械注进20153463911)、聚酯和聚乳酸补片(注册证编号:国械注进20163460459),发现部分特定批号的产品在生产时使用了不当材料。正常产品由聚酯及聚乳酸单丝编织而成,而受影响产品则是由聚丙烯及聚乳酸单丝编织而成。其生产商SOFRADIM PRODUCTION对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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