（－）负责国家地方药品法定标准的监督实施；
（二）初审新药、仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验；
（三）审查出口药品；制定、修订地方药品质量标准、中药饮片炮炙规范和医疗单位制剂规范；
（四）负责药品再评价和淘汰药品的初审工作；
（五）监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的研究；
（六）负责对药包材产品进行注册；
（七）指导全省药品检验机构的业务。
二、主要执法依据
（一）《中华人民共和国药品管理法》
（二）《中华人民共和国药品管理法实施办法》，
（三）《中药品种保护条例》
（四）国家药品监督管理局《新药审批办法》
（五）国家药品监督管理局《仿制药品审批办法》
（六）国家药品监督管理局《进口药品管理办法》
（七）国家药品监督管理局（药品包装材料、容器管理办法》
（八）国家及本省各类药品标准
（九）其他有关药品监督法律、法规和规范
三、法定职权范围
（一）负责药品标准、审评标准方面的地方性法规、规章和规范性文件起草工作；
（二）新药、仿制药品、中药保护品种、药包材的申报初审管理；
（三）拟定江西省地方性药品标准；
（四）负责本处职责范围内违法行为的立案处理；
（五）对市、县药监局对口部门的工作进行指导。
四、应当履行的法定义务
（一）依据法律、法规和规章赋予药监部门的行政执法职权履行职责；
（二）依据法律、法规和规章规定的行政执法程序履行职责；
（三）依据法律、法规和规章的规定告知行政管理相对人享有的权利和义务；
（四）向局领导提出加强和改进药品注册、药品审批、审评工作的建议。
五、应当承担的法律责任
药品注册处人员在药品审批、审评工作进行监督管理的过程中，滥用职权、佝私舞弊的给予行政处分，
构成犯罪的，依法追究刑事责任。
六、执法具体目标和要求
（一）积极参与地方性药监法规、规章及有关新药科技、产业方面的规章、制度、标准制定工作，不断完
善药品注册的法律、法规体系；
（二）认真宣传贯彻药品管理的法规、规章和标准，纠正执法偏差及不规范行为，认真做好行政处罚案件的调查取证工作；
（三）加强对药品临床试验和非临床试验的监督管理，规范药品申报工作；
（四）认真做好本职工作，不断提高执法人员的法制观念、政策水平和工作能力。
七、行政执法岗位责任制
（一）处长的执法职责和权限。
1、经处长审核，报局领导审批的行政行为或者事项
（1）本处室起草的地方性法规、规章和规范性文件；
（2）各类新药、仿制药、中药保护品种、药包材的报批件；
（3）各类违法事件的调查处理意见；
（4）其它需要报领导审批的事项。
2、处长审批的事项
（1）本处年度工作目标、计划、办事程序；
（2）新药、中药保护品种的宣传资料、数据、指标等；
（3）药品研究的建议意见；
（4）其它需要处长审批的事项。
（二）其他执法人员的执法职责
1、组织、参与地方性法规、规章和规范性文件的起草；
2、提出药品监督管理建法案件的处理意见；
3、完成领导交办的其它事项。