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江西省收回药品GMP证书公告(2018年5号)

2018-07-31 17:08 文章来源:药品化妆品生产监管处
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江西赣南制药有限公司长期停产不具备药品生产条件,不符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

                                       江西省食品药品监督管理局
2018年7月30日

证书编号

企业名称

地址

收回证书范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20150029

江西赣南制药有限公司

江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869号

片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)]

江西省食品药品监督管理局

2018年7月 30日

附件:江西赣南制药有限公司监督检查情况

                               江西赣南制药有限公司监督检查情况

企业名称

江西赣南制药有限公司

企业法定代表人

熊锋伟

药品生产许可证编号

赣20160061

社会信用代码(组织机构代码)

75110285-X

企业负责人

熊锋伟

质量负责人

饶寿华

生产负责人

易向群

质量受权人

饶寿华

检查单位

 南昌市食品药品监督管理局

         涉嫌违法违规行为

1.该公司停产后,企业负责人、质量负责人及生产负责人等关键人员不在岗。

2.该公司原辅料仓库、成品仓库、部分厂区空地、公司食堂等场所出租给玉禾田南昌县分公司、江西瑞诺健医疗器械有限公司和地板、五金、润滑油等经营公司使用。

处理措施

1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150029 )。

2.南昌市局已对该企业进行处置,并监督企业整改。

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