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江西省收回药品GMP证书公告(2018年6号)

2018-11-12 09:49 文章来源:药品化妆品生产监管处
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江西九连山药业有限公司限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

江西省药品监督管理局

2018年11月9日

 

 

证书编号

企业名称

地址

收回证书范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20140061

江西九连山药业有限公司

江西省龙南县五里山

片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

江西省药品监督管理局

2018年11月9日

 

附件:江西九连山药业有限公司监督检查情况

 

 

  

 

                     江西九连山药业有限公司监督检查情况

企业名称

江西九连山药业有限公司

企业法定代表人

许强

药品生产许可证编号

赣20160038

社会信用代码(组织机构代码)

913607007277617407

企业负责人

陈冬梅 

质量负责人

陈旺中

生产负责人

胡为群

质量受权人

陈旺中

检查单位

赣州市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

现场检查发现该企业4批次云芝肝泰颗粒(批号201703132、21707092、201710312、201801051)使用的辅料品种进行了调整,且在批生产记录中未如实记录。

处理措施

1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20140061 )。

2.赣州市局已要求企业立即停止云芝肝泰颗粒的生产与销售,召回问题产品,对存在的问题进行依法查处,并监督企业整改。

 

 

 

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