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江西省第二类医疗器械注册证公示(201904)

2019-02-01 11:17 文章来源:行政审批处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年2月1日至2019年2月7日止。请社会各界予监督。

                 产品名称                                        生产企业                                   注册形式

           一次性宫颈扩张球囊导管                       江西易通医疗器械有限公司                              注册

        叶酸代谢能力测定试剂盒(荧光法)                江西诺德医疗器械有限公司                              延续      

           一次性使用体温探头                          南昌贝欧特医疗科技股份有限公司                         注册

          一次性使用脉搏血氧探头                     南昌贝欧特医疗科技股份有限公司                         注册

一次性无创实时动脉血压及血流动力学监测系统用压力传感器       江西省康宁医疗器械有限公司                           注册

             壳聚糖妇科洗液                               江西药圣堂实业有限公司                           许可事项变更

                 气管插管                               江西奥格兰医疗器械有限公司                             延续

          一次性使用动脉止血压迫带                      江西益康医疗器械集团有限公司                           注册

                定制式固定义齿                           萍乡市春信义齿制作有限公司                            延续

                定制式活动义齿                           萍乡市春信义齿制作有限公司                            延续

              一次性使用硅胶喉罩                         江西格兰斯医疗器械有限公司                       许可事项变更

                  温热理疗贴                              江西永翔医疗器械有限公司                             注册

                医用敷料护理包                            江西安康医疗器械有限公司                             注册

                 医用纱布敷料                             九江华达医用材料有限公司                             注册

             一次性使用肠内营养输注器                     江西好克医疗用品有限公司                             注册

                  肠胃营养袋                              江西好克医疗用品有限公司                             注册

             一次性使用避光配药注射器 带针              江西洪达医疗器械集团有限公司                           延续

                   笔式注射器                             江西凯诺圣医疗器械有限公司                           注册

              一次性使用输卵管造影导管                    江西省欣诺生物工程有限公司                           注册

               一次性使用包皮环切器                          江西众强实业有限公司                              注册

              一次性使用非血管腔道导丝                    江西狼和医疗器械有限公司                             注册

                 脑电双频谱指数监护仪                     江西美格尔医疗设备有限公司                           注册

        监督电话:0791-88158031 

        通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

        特此公示。                                                                      

 

                       

                                                                               江西省药品监督管理局

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