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江西省第二类医疗器械注册证公示(2018025)

2018-11-05 09:18 文章来源:行政审批处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2018年11月2日至2018年11月8日止。请社会各界予监督。

       产品名称                                                   生产企业                                注册形式

    一次性使用口罩                                       南昌市恩惠医用卫生材料有限公司                   注册变更

一次性使用无菌冲吸引流管                                   江西侨明医疗器械有限公司                        注册

  一次性肛肠吻合器及附件                                    江西华晨医疗设备有限公司                       注册

一次性惰气定量真空采血管(Ⅱ)(氦气特殊采血管)          江西丽华鑫朗药业科技有限公司                   注册变更

   数字X射线摄影系统                                          莱福医疗设备有限公司                       注册变更

        引流管                                               南昌仁仁医疗科技有限公司                       注册

   一次性闭合高负压引流器                                    南昌仁仁医疗科技有限公司                       注册

    谷胱甘肽还原酶质控品                                     江西乐成生物医疗有限公司                       注册

    谷胱甘肽还原酶校准品                                     江西乐成生物医疗有限公司                       注册

    一次性腹腔镜用缝合器                                    南昌市中申医疗器械有限公司                      注册

   多通道孔腹腔镜手术穿刺器                                  南昌市中申医疗器械有限公司                     注册

     医用硅酮气雾剂敷料                                       江西药圣堂实业有限公司                        注册

        抗过敏凝胶                                            江西药圣堂实业有限公司                        注册

       皮肤修复敷料                                           江西药圣堂实业有限公司                        注册

   高渗海水鼻腔护理喷雾器                                     江西药圣堂实业有限公司                        注册

    多普勒超声血液分析仪                                       南昌科利实业有限公司                         延续

     愈脐带(愈脐胎毒清)                                   江西同天乐科技实业有限公司                    注册变更

     医用影像处理软件                                     江西中科九峰智慧医疗科技有限公司                  注册

    一次性使用无菌雾化器                                      江西隆成医疗器械有限公司                      注册

     一次性使用氧气湿化瓶                                      江西隆成医疗器械有限公司                     注册

       一次性使用鼻氧管                                        江西隆成医疗器械有限公司                     注册

监督电话:0791-88158031         传真:0791-88158062 

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029     电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn 

特此公示。                                                                      

                                                                          

                                                                           

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