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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回

2015-09-07 14:31 文章来源:国家食品药品监督管理总局
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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定特定批号产品,当检测浓度小于10ng/ml时,精密度表现可能大于10%,产生假性升高结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表

(转自国家食品药品监督管理总局网站)

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