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碧迪医疗器械(上海)有限公司对白细胞分化抗原CD4检测试剂盒主动召回

2015-09-02 14:26 文章来源:国家食品药品监督管理总局
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    碧迪医疗器械(上海)有限公司报告: 公司发现原厂瓶标签的西班牙语对产品名称的描述中将“CD4”误印成了“CD8”,产品本身质量没有问题。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


(转自国家食品药品监督管理总局网站)                                                                         

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