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遂川县采取“五项举措”强化医疗器械监管

2019-01-31 10:23 文章来源:办公室
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遂川县市场监督管理局采取五项措施切实加强医疗器械经营准入、使用管理,强化事中事后监管,严防医疗器械经营、使用风险。


一是强化准入管理。针对二类医疗器械经营备案,尽可能减少审批资料,简化审批程序、公开审批事项、目录和程序,明晰受理条件和标准,及时安排现场验收,避免积压和塞车,行政许可提质增效,缩短企业排队待查时间。


二是落实分类分级监管。按照医疗器械分类分级监管原则,加强医疗器械经营、使用环节的监管,对高风险经营、使用企业,严格落实监管频次和全项目检查,对一般风险企业采取随机抽查,多轮覆盖的原则进行。


三是开展专项检查。针对老百姓常用的隐形眼镜、角膜塑形镜、平光眼镜及护理用液开展“护眼行动”专项整治,对商贸区、学校周边等集中区域实行拉网式检查。对重点医疗机构特别是医院开展使用环节的一次性无菌、植入性医疗器械专项检查。


四是开展飞行检查。对有问题线索、管理不善以及监督抽样检验不合格的企业开展不事先通知的飞行检查,涉及违法违规的及时查处,对不规范的企业限期整改,强化风险防控。


五是开展联合执法。对开展的专项整治采取业务部门与市局联动,对发现的违法线索及时查处,严厉打击各类违法违规行为,保持“事中事后”监管的高压态势。(遂川县局供稿)

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