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关于举办2019年全省药品GMP骨干检查员培训班的通知

2018-12-29 10:07 文章来源:药品化妆品生产监管处
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赣药监药化生产〔2018〕28 号

各设区市食品药品监督管理局,省局有关直属单位:

为进一步提升我省药品GMP检查员专业技能、执法水平和综合素质,根据省局《2019年教育培训计划》的要求,经研究,定于2019年1月在南昌举办全省部分药品GMP骨干检查员教育培训班。现将有关事项通知如下:

一、时间、地点

1.时间:2019年1月6日-12日(1月6日下午报到,1月7日培训,检查时间1月8日至12日,具体详见省药品认证中心制定的现场检查方案)。

2.地点:南昌市京西宾馆(南昌市省府大院南一路9号,电话0791-88850101)

二、培训内容

1.无菌工艺关键控制关键要素与药品GMP检查

2.药品生产企业飞行检查案例分享

3.药品抽检注意事项

三、培训对象

全省药品GMP骨干检查员共60人(详见附件1)

四、其他事项

1.本期药品GMP检查员继续教育培训班由省局药化生产处主办,省局培训办和省药品认证中心承办。参加培训人员食宿费及培训费由省局承担,交通费自理。

2.请各设区市局和省局有关直属单位通知本单位参训人员于2019年1月3日前按参训指引(见附件2)报名。

培训办联系人及电话:葛豪  18970814690   

省药品认证中心联系人及电话:温雯  17707916669   

 

附件:1.药品GMP检查员名单 .docx 



江西省药品监督管理局

2018年12月26日

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