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江西省食品药品监督管理局医疗器械质量公告2015年第二期(总第8期)
日期:2015-11-02 09:30:00 浏览次数:

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省食品药品监督管理局本期公布信息涉及2014年不合格产品处置情况,现将信息公布如下: 
      

序号

企业名称

产品名称

规格型号

生产日期、批号或出厂编号

不合格项目

处置情况

1

江西3L医用制品集团股份有限公司

医用外科口罩

耳带式17cm×17cm

2014616

气体交换压力差

责令改正,罚款3

2

九江市美琪齿科

固定义齿

金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

编号:1407210159;生产日期:2014.07.24 

耐急冷急热性能

责令改正,罚款2

3

江西富尔康实业集团有限公司

一次性使用真空采血管

EDTA2ml

生产日期:2014.7.5,批号:20140705

容量、刻度不达标

责令改正,罚款3

4

南昌宝镭特医用设备科技有限公司

牙科X射线机

BRT-A

132257T  2014-7-7

2014.07.18

输入功率

责令改正,罚款3

 

     

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