医疗器械监管处
波科国际医疗贸易(上海)有限公司对导引系统、左心耳封堵器主动召回
日期:2015-08-28 11:55:00 浏览次数: 稿源:国家食品药品监督管理总局
   波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告:公司确定在左心耳封堵器放置过程中,如果扩张鞘就位时紧固止血阀,可能出现错扣问题,导致血液泄露增加。公司决定召回相关产品,召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


 


(转自国家食品药品监督管理总局网站)                                                                          

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