医疗器械监管处
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对一次性使用心电电极主动召回
日期:2015-08-20 11:49:00 浏览次数: 稿源:国家食品药品监督管理总局

   柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:公司已确定,一次性使用心电电极贴错了标签,将中国注册规定的“有效期2年”误贴为“有效期3年”。公司主动召回相关产品,召回级别为III级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表

(转自国家食品药品监督管理局网站)
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