医疗器械监管处
德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍钛合金支架系统”主动召回
日期:2015-08-17 11:48:00 浏览次数: 稿源:国家食品药品监督管理总局

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日报告,由于部分“镍钛合金支架系统”产品在放置时出现支架未能释放或未能完全释放,产品存在潜在的安全问题,德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对其生产的“镍钛合金支架系统”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

(转自国家食品药品监督管理总局网站)
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