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江西省药品流通飞行检查和处理情况公告(公告〔2016〕22号)
日期:2016-08-08 16:53:00 浏览次数:

公告〔201622

根据2016年度药品流通飞行检查计划和当前药品流通领域专项整治工作的要求,我局组织对江西锭康医药有限公司、瑞金市紫金大药房连锁有限公司等30家药品批发(零售连锁)企业进行了飞行检查,现将飞行检查中发现的主要问题及处理情况公告如下:

企业名称

存在的主要问题

处理情况

备注

江西锭康医药有限公司

1.多批次药品销售至零售药店和卫生院未开具发票。

2.企业负责人未负责企业日常管理,未承担企业药品质量的主要责任。

3.多岗位(包括质量管理岗位)人员离职后未及时补充,质量管理体系不完整。

4.20163月以来未对库房内温湿度进行有效监测及调控。

5.20163月以来,企业的运输记录和温湿度监测记录缺失。

撤销GSP认证证书

企业未如实自查存在的严重问题

瑞金市紫金大药房连锁有限公司

1.大部分药品货款用个人帐户结算。

2.从不具备经营资格的渠道购入药品。

3.采购药品时未向供货单位索取发票。

4.门店存在自行购进药品的行为。

撤销GSP认证证书

企业未如实自查存在的严重问题

江西臣菲医药有限公司

1.存在销售药品现金收款、且票、款不一致的情况(业务员收取货款时直接扣除劳务所得)。

2.冷库温度超标时未对其进行有效调控(涉及的冷链药品已主动销毁)。

3.部分冷藏药品运输途中温度记录不全。

4.普通药品冷库面积与经营规模不相适应。

收回GSP认证证书

企业如实自查并报告了主要问题

江西仁兴医药有限公司

1.将复方甘草片销售至部分零售药店和卫生所时未开具发票。

2.采购部分批次的药品时未向供货单位索取发票。

3.企业运输药品未建立完整的委托运输记录。

收回GSP认证证书

企业如实自查并报告了主要问题

江西隆泰盛医药有限公司

1. 企业管理制度与企业经营实际不符。

2. 养护员未对中药饮片阴凉库进行有效的温度监测和调控。

3.新录用业务员未进行培训。

限期整改,现场复查

江西纳百特医药有限公司

1.生物制品等药品增加委托配送方式时操作规程未及时修订,未及时组织专项内审。

2.个别批次冷链药品的在途温度数据不全。

限期整改

江西瑞泰医药有限公司

1.冷藏车的车载温度监测终端损坏后未及时维修。

2.部分批次冷链药品的运输和到货时的温度记录不全。

限期整改

江西药联医药有限公司

1.法人和仓库地址变更时未进行专项内审。

2.未有效审核部分供货方资质(如法人委托书)。

限期整改

江西省安福县医药公司

1.个别冷链药品运输时未及时开启温度记录。

2.销售第二类精神药品和含麻黄碱复方制剂至村卫生室及个体诊所时存在由业务员代收货款后缴至公司财务的行为。

限期整改

九江开心人大药房连锁有限公司

1.养护员未对阴凉库内不能正常工作的温湿度监测终端采取措施。

2.销售岗位人员对含麻黄碱复方制剂销售相关规定不熟悉。

限期整改

江西永昌药业有限公司

1.未开启温湿度超标短信报警功能,阴凉库和冷藏车的部分温度监测终端不能正常使用。

2.对部分员工继续教育培训效果不佳。

限期整改

江西修正堂药房连锁经营有限公司

1.个别批次药品的电子监管码流向与实际流向不符(退货后未及时消码)。

2.部分药品堆放存在混批现象。

限期整改

江西庆隆医药有限公司

1.部分批次冷链药品运输过程温度监测记录不全。

2.非冷链药品的收货记录信息不全。

3.对部分新转岗员工未开展岗前培训。

限期整改

江西宇通医药有限公司

1.冷库无温湿度超标短信报警功能。

2.培训效果不佳,如养护员不能正确理解岗位职责。

限期整改

江西佰灵医药有限公司

1.未制定保温箱操作规程。

2.对首营企业的审核不严,部分应为原件的仅索取复印件,个别企业的随货同行单与档案中留存的样单不一致。

限期整改

丰城博斯宇医药有限公司

1.个别冷藏药品的运输记录不完善,缺药品批号。

2.收货、验收岗位人员培训不到位,对岗位职责不够熟悉。

限期整改

江西凯诚医药有限公司

1.未根据验证确定的参数正确使用保温箱。

2.收货员对个别批次药品进行收货时未查验随货同行单和采购记录。

限期整改

江西顺康药业集团有限公司

1. 部分批次冷链药品运输过程温度监测记录不全。

2.个别供货企业销售人员的法人委托书为复印件,且未加盖原印章。

限期整改

江西鑫汇源医药有限公司

1.冷链药品的收货记录缺运输方式和运输工具。

2.企业培训档案内容不全。

限期整改

江西鸿骅医药有限责任公司

1.质量机构负责人和验收员未进行岗前培训。

2.未对冷库的定期检查、清洁和维护情况进行记录。

限期整改

江西远东医药贸易有限公司

1.索取的部分供货单位的出库单为复印件。

2.不合格药品库存放其他物品(如帐本、票据等)

限期整改

赣州健友大药房连锁有限公司

1.部分冷链药品运输记录缺启运时间。

2.个别在库冷藏药品未按重点养护品种进行养护。

限期整改

江西康海医药有限公司

1.部分随货同行单未加盖药品出库专用章。

2.对进入仓库无关人员管理措施不够健全,有关记录不完善。

限期整改

萍乡众旺医药有限公司

1.冷藏药品收货员兼发货员培训不到位,对岗位职责不够熟悉。

2.与部分供货单位的签定的质量保证协议内容不全

限期整改

江西汇仁集团医药科研营销有限公司

1.对部分涉及冷链工作的新入职员工未进行相关专业培训。

2.新购置保温箱中安装的温湿度监测系统未进行验证。

限期整改

江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司

1.部分冷链药品运输交接单记录不全。

2.改造后的冷藏箱未做验证。

限期整改

江西汇仁集团医药科研营销有限公司吉安分公司

1.温湿度监测系统发生变更时未进行内审且未进行验证。

2.质量负责人对计算机系统操作不熟练。

限期整改

江西汇仁集团医药科研营销有限公司赣州分公司

1.部分新入职员工未进行岗前培训;采购人员培训不到位。

2.冷藏车无清洁记录。

限期整改

江西汇仁集团医药科研营销有限公司宜春分公司

1.质量负责人分管其他业务工作。

限期整改

江西汇仁集团医药科研营销有限公司抚州分公司

1.委托配送药品的有关质量控制和追溯体系不够完善。

限期整改


江西省食品药品监督管理局

20168月8日  

  

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