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2017年4月和5月份药品生产监督检查及处理情况通报(2017年第1号)
日期:2017-07-10 11:42:00 浏览次数:

根据我局2017年度药品生产监督检查计划,2017年4月至5月省局组织检查组对江西生物制品研究所、江西制药有限责任公司进行了飞行检查;对江西和明制药有限公司、南昌弘益药业有限公司、江西泽众制药股份有限公司等8家药品生产企业进行了跟踪检查。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。

 

                                                                          江西省食品药品监督管理
                                                                                   2017年7月10日

附表:

序号

检查时间

企业名称

检查范围

检查结论

处理意见

检查类别

1

2017年4月18日至20日

江西生物制品研究所

破伤风抗毒素(B线)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目9项。

整改

飞行检查

2

2017年4月18日至20日

江西制药有限责任公司

大容量注射剂,小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目11项。

整改

飞行检查

3

2017年4月21日至23日

江西和明制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服剂)、糖浆剂、煎膏剂(含中药提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项。

整改

跟踪检查

4

2017年4月21日至23日

南昌弘益药业有限公司

原料药(苯磺酸左旋氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵),颗粒剂(A线、B线),滴丸剂、干混悬剂、吸入制剂(粉雾剂),片剂(含中药前处理和提取)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷项目16项。

整改

跟踪检查

5

2017年4月25日至27日

江西泽众制药股份有限公司

片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目15项。

整改

跟踪检查

6

2017年4月28日至30日

江西捷众制药有限公司

片剂、酊剂(外用)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷项目12项。

整改

跟踪检查

7

2017年5月14日至16日

江西施美药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目7项。

整改

跟踪检查

8

2017年5月11日至13日

江西聚仁堂药业有限公司

口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷3项,一般缺陷项目12项。

整改

跟踪检查

9

2017年5月11日至13日

江西民济药业有限公司

颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、露剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。

整改

跟踪检查

10

2017年5月14日至16日

江西品信药业有限公司

硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项。

整改

跟踪检查

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