此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

繁体版手机WAP版 RSS订阅无障碍浏览
当前位置:首页>政务公开>政务通告>监督检查
江西省药品流通飞行检查和处理情况公告(公告〔2016〕33号)
日期:2016-10-18 16:53:00 浏览次数:

根据2016年度药品流通飞行检查计划和药品流通领域专项整治工作的要求,我局组织对江西胡卓仁医药连锁有限公司等19家药品批发(零售连锁)企业进行了飞行检查,现将飞行检查中发现的主要问题及处理情况公告如下:

企业名称

存在的主要问题

处理情况

备注

江西胡卓仁医药连锁有限公司

1.庐陵旗舰店购进的部分中药饮片不能提供合法来源证明;

2.吉安县文山店存在自行购药的现象;

3.质量部长对相关法律法规和岗位职责不够熟悉,质管员不能正确理解并履行岗位职责;

4.车载冰箱温度采集器不能正常采集数据。

撤销GSP认证证书

企业未如实自查存在严重问题

江西信德医药有限公司

1.冷库温度超标时,温湿度监测系统不能以短信形式发出报警信息。

2.个别冷链药品的运输交接单未记录启运温度和到达温度。

3.未经质管部门审批,验收员直接将销后退回药品存放于不合格品库。

4.未根据再验证参数修订冷藏车、保温箱的操作规程。

约谈,限期整改,现场复查

江西省九江市医药有限公司

1.计算机系统中涉及经营和管理的数据未按日备份。

2.冷库温度监测终端的位置低于货架高度的2/3。

3.个别首营企业留存的公司印章样式未及时更新。

4.部分冷链药品运输交接单项目不全,缺运输工具和运输时间等。

约谈,限期整改,现场复查

江西鑫鸿医药有限公司

1.冷库发生故障后将冷藏药品储存于冰箱中。

2.阴凉库温度超标时未采取必要的调控措施并记录。

3.不合格药品的处理未按照规定的程序处置,记录不规范。

4.留存的个别首营企业的“出库单”不是样单原件。

约谈,限期整改,现场复查

江西普天医药有限公司

1. 冷藏冷冻药品应急预案内容不全,缺运输过程中出现意外或紧急情况的应对措施。

2.收货员未经冷链专业知识培训和考核。

3.储存疫苗的冷库未能独立使用,与其他药品混放。

限期整改

江西三和医药有限公司

1.对养护员的岗前培训未包括计算机系统操作。

2.温湿度监测系统2号管理主机的超标报警功能失效。

3.个别品种未建立首营品种档案。

限期整改

江西九州红药业有限公司

1.质量管理部门负责人已离职,缺质量管理部门负责人。

2.未对新聘任岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。

3.未按照制定的2016年度培训计划组织员工培训。

限期整改

已向县局报告暂停营业

江西瑞阳医药有限公司

1.信息管理部门对部分岗位使用计算机系统培训不到位。

2.收货员不能按要求进行收货。

3.部分药品堆码垛间距不符合要求。

限期整改

江西斯博特医药有限公司

1.计算机系统中涉及企业经营和管理数据未按日进行备份。

2.部分药品堆码垛间距不符合要求。

限期整改

江西顺康药业集团婺源有限公司

1.在新修订《药品经营质量管理规范》颁布实施后未组织开展专项内审。

2.中药饮片阴凉库中存放有非药品。

限期整改

江西赣鑫医药有限公司

1.部分仓库的部分制冷制备不能正常工作。

2.部分仓库的药品与非药品、外用药与内服药混放。

限期整改

江西南华医药有限公司

1.保管员岗位没有设置发现质量可疑药品进行计算机系统锁定的权限。

2. 2号冷库的温湿度监测终端的分布不均匀。

限期整改

江西省锐天医药科技有限公司

1.部分不同批号的药品混垛。

限期整改

江西欣涛利民大药房连锁有限公司

1.委托配送企业(江西欣涛医药有限公司)未对供货方资料变化后进行动态管理,阴凉库温湿度超标未及时采取措施;

2.部分人员未接受岗前培训;

3.有门店将应阴凉储存的小儿氨酚黄那敏颗粒等药品陈列在常温区。

限期整改

江西同杏大药房连锁有限公司

1.企业质量机构负责人变更未开展专项内审,培训力度不够,部分员工不能很好的履行职责;

2.阴凉库部分温湿度记录缺失;

3.部分药品未按批号堆垛。

限期整改

赣州市鸿盛回春堂大药房连锁有限公司

1.验收员电脑操作培训效果不佳;

2.部分药品的验收、销售等记录不准确,备份数据未做到安全存放;

3.企业未建立药品退回记录。

限期整改

九江杏林大药房连锁有限公司

1.个别供货单位随货通行单不是原件,且未加盖出库专用章;

2.变更质量机构负责人内审报告未注明培训情况且日期有误;

3.部分药品与内墙堆垛小于30厘米。

限期整改

赣州明珍堂大药房有限公司

1.个别供货商资质材料中随货同行单样式为复印件,不是原样式;

2. 个别供货商资质材料中缺少法人授权书。

限期整改

江西开心人大药房连锁有限公司

1.未建立文件分发记录;

2.质量管理制度未包括特殊管理药品的管理制度。

限期整改

江西省食品药品监督管理局

2016年10月18日 

关闭页面 回到顶部【 字体:     

联系我们 | 设为首页 | 加入收藏 | 网站地图 | 意见反馈 |  隐私声明

主 办:江西省食品药品监督管理局 技术支持:江西省食品药品监督管理局信息中心

地 址:江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号:赣ICP备09003695号

邮编:330029 E-mail:webmaster@jxfda.gov.cn

版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像