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2016年7月和8月份药品生产监督检查及处理情况通报(2016年第3号)
日期:2016-09-12 17:54:00 浏览次数:

 

   根据我局2016年度药品生产监督检查计划,2016年7月,省局组织检查组对江西青峰药业有限公司、江西林全胶囊有限公司、九江昂泰胶囊有限公司进行了飞行检查,对江西赣隆药业有限公司进行了跟踪检查。2016年8月,对江西欧氏药业有限责任公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司进行了飞行检查。现将检查情况进行通报,具体情况见附表。

                             

                                                                           江西省食品药品监督管理局

                                                                                2016年9月 12 日

    附表    

序号

企业名称

检查范围

检查时间

检查结论

处理意见

检查类别

1

江西青峰药业有限公司

小容量注射剂(A线、B线为非最终灭菌)

7月12日-7月14日

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目6项。

整改

飞行检查

2

江西赣隆药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

7月15日-7月16日

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目7项。

整改

跟踪检查

3

江西林全胶囊有限公司

空心胶囊(A线、B线)

7月27日-7月28日

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目14项。

整改

飞行检查

4

九江昂泰胶囊有限公司

空心胶囊(1-22条线)

7月29日-7月30日

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。

整改

飞行检查

5

江西顺福堂中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、直接口服中药饮片、毒性中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

8月4日-8月5日

存在缺陷项目14项。

收回药品GMP证书

飞行检查

6

江西齐仁堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

8月3日-8月4日

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项。

整改

飞行检查

7

江西欧氏药业有限责任公司

小容量注射剂(最终灭菌)

8月9日-8月11日

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷项目16项

整改

飞行检查

8

江西致和堂中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制)

8月12日-8月13日

严重缺陷0项,主要缺陷3项,一般缺陷项目18项

收回药品GMP证书

飞行检查

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