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关于举办全省医疗器械监管人员能力提升培训班的通知
日期:2018-04-09 15:25:00 浏览次数:

赣食药监办械〔2018〕11号

各设区市、县(区)食品药品监督管理局,樟树药品监督管理局及相关单位:

为进一步加强医疗器械监管队伍能力建设,不断提升监管能力和水平,保障公众用械安全有效。省局决定4月下旬在南昌举办全省医疗器械监管人员能力提升培训班。现将有关事项通知如下: 

一、培训内容

1.《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》释义;

2.医疗器械经营、使用环节监管检查要点;

3.医疗器械现场监督抽验工作要求;

4.《医疗器械网络销售监督管理办法》和《江西省第一类医疗器械生产企业监督检查办法》政策解读。

二、培训时间、地点

时间:2018年4月23日-25日,23日下午报到。

地点:京西宾馆(地址:南昌市省政府大院南一路9号)。

三、参训人员

1.各设区市、樟树、县(区)局负责医疗器械监管工作在岗人员1人;

2.稽查局、器械检测中心、审评中心、认证中心、ADR中心负责医疗器械工作人员1人。

四、其他要求

1.参训人员培训费、食宿费由省局承担(其中南昌市区内人员不安排住宿),交通费用自理,学习用品自备。

2.设区市局负责汇总本辖区内县(区)局参训人员报名回执,各地须于4月18日前将参训人员名单电子文档发送至省局医疗器械监管处。

3.培训结束后,将抽取部分监管人员参加检查,时间到4月28日。各设区市、樟树市局须安排两名观察员配合检查,名单随参训回执同时报送(在备注中注明)。

4.本次培训由省局主办,局培训办承办。

医疗器械监管处联系人:赵宋云,电话:0791-88158033,18170816356;    

培训办联系人:寇欢,电话:0791-88150091,15879160645。  

 

附件:参训回执

江西省食品药品监督管理局办公室

2018年4月9日

(公开属性:主动公开)

 

附件

参训回执

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