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江西省食品药品监督管理局办公室关于举办2017年全省药品GMP检查员继续教育培训班的通知
日期:2017-09-22 14:59:00 浏览次数:

各设区市食品药品监督管理局,樟树药品监督管理局,省局有关直属单位:

为贯彻落实国家《药品安全“十三五”规划》及总局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉(2010年修订)的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的有关要求,强化我省药品监管体系能力建设,提高药品监管队伍专业化水平,省局根据2017年培训计划,定于2017年10月在南昌市举办全省药品GMP检查员继续教育培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训时间、地点

1.时间:2017年10月10日至13日,10月10日下午报到,10月13日下午离会。

2.地点:京西宾馆(南昌市东湖区省府大院南一路9号),电话:0791-88850666

二、培训内容

1.药品GMP实验室数据可靠性检查经验介绍

2.无菌制剂 、中药制剂、提取物、中药饮片检查情况介绍及经验介绍

3.生化药品附录及现场检查要点

4.药品飞行或跟踪检查取证技巧

5.检查常见问题分析及经验介绍

6.无菌工艺模拟灌装试验、除菌过滤技术及应用指南介绍

7.实验室管理经验介绍                                  

三、培训对象

全省国家级和省级药品GMP检查员,合计283人(详见附件1)

四、其他事项

1.本期药品GMP检查员继续教育培训班由省局药化生产处主办、省局培训办承办,省局认证中心协办。参加培训人员食宿费及培训费由省局承担,交通费自理。

2.请各设区市局和省局有关直属单位于2017年9月28日前汇总本辖区(或本单位)参加培训人员名单,将参训人员回执(见附件2)电子版报省局药化生产处邮箱(aqjgc@jxfda.gov.cn)。

联系人:杜传龙  13970836267  0791-88158013(传真)

        寇  欢  15879160645

附件:1.药品GMP检查员培训名单.xls    

      2.参训回执.xls

                     江西省食品药品监督管理局办公室

                            2017年9月21日

 

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