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关于举办全省仿制药质量和疗效一致性评价培训暨推进会的通知
日期:2017-09-19 16:48:00 浏览次数:

各相关单位:

    为深入贯彻落实国家食品药品监督管理总局、省政府有关仿制药一致性评价的部署要求,促进我省仿制药一致性评价工作顺利开展。经研究,定于9月下旬在南昌市召开全省仿制药质量和疗效一致评价培训暨推进会。现将有关事项通知如下:

    一、会议时间、地点

    1.时间:2017927日(926日下午报到,27日上午8:30开会,27日下午离会)。

    2.地点:玉泉岛大酒店(地址:南昌市青山湖区湖滨东路888号;电话:0791-8811111113576284847

    二、参会人员

    1.有关企业负责人1人,项目负责人1-2人;

    2.各设区市局、樟树局分管领导1人、相关科室负责人1人;

    3.省局仿制药一致性评价办公室成员单位负责人1人,工作人员1-2人。

    三、会议内容

    (一)省局领导讲话;

    (二)美日仿制药一致性评价介绍与启示;

    (三)参比制剂遴选细则;

    (四)在仿制药一致性评价工作中药用辅料的选择;

    (五)关于仿制药一致性评价申报资料的探讨。

    四、其他事项

    1.请各设区市局、樟树局负责通知辖区内有关企业参会(企业目录详见附件,仅供参考)。

    2.本次会议委托省药品检验检测研究院承办,食品药品监管系统内参加会议代表食宿费用由会议承担、交通费用自理,其他人员不安排食宿。

    3.企业参会人员食宿、交通费用自理,如需住宿请自行与酒店联系。

    4. 请各设区市局、樟树局,各有关企业将参会回执及本单位仿制药一致性评价工作总结电子版于921日前报送省局仿制药一致性评价办公室(邮箱:545100367@qq.com)。

    联系人:左丽平      电话:0791-88170190

    附件:1.参会企业目录

          2.参会回执

                                                    江西省食品药品监督管理局办公室

                                                             2017919

(公开属性:主动公开)

附件

参会企业目录

序号

企业名称

所属地市

参会人数(人)

1

江西川奇药业有限公司

南昌

2

2

江西汇仁药业股份有限公司

3

3

江西南昌桑海制药厂

2

4

江西南昌制药有限公司

2

5

江西杏林白马药业有限公司

3

6

江西制药有限责任公司

3

7

江西聚仁堂药业有限公司

3

8

江西国药有限责任公司

2

9

江西南昌济生制药厂

2

10

南昌济顺制药有限公司

2

11

江西滕王阁药业有限公司

2

12

江西汪氏药业有限公司

2

13

江西民康制药有限公司

2

14

江中药业股份有限公司

2

15

南昌立健药业有限公司

2

16

南昌市飞弘药业有限公司

2

17

江西赣南制药有限公司

2

18

南昌弘益药业有限公司

3

19

江西昂泰制药有限公司

九江

2

20

江西钟山药业有限责任公司

2

21

江西众心堂制药有限公司

2

22

江西恒康药业有限公司

上饶

2

23

江西捷众制药有限公司

3

24

江西天之海药业股份有限公司

2

25

江西广信药业有限公司

2

26

江西天施康弋阳制药有限公司

3

27

江西佑美制药有限公司

2

28

江西泽众制药股份有限公司

2

29

江西百神昌诺药业有限公司

抚州

2

30

江西仁丰药业有限公司

2

31

江西山高制药有限公司

2

32

江西施美药业股份有限公司

3

33

江西新远健药业有限公司

2

34

江西红星药业有限公司

2

35

江西银涛药业有限公司

2

36

江西亿友药业有限公司

3

37

江西博雅欣和制药有限公司

3

38

江西桔王药业有限公司

3

39

江西倍肯药业有限公司

宜春

2

40

江西赣药全新制药有限公司

2

41

江西民济药业有限公司

2

42

江西鸿烁制药有限责任公司

3

43

江西博士达药业有限责任公司

2

44

江西华太药业有限公司

2

45

江西海尔思药业股份有限公司

2

46

江西心诚药业有限公司

2

47

江西铜鼓仁和制药有限公司

2

48

江西济民可信药业有限公司

2

49

江西百神药业股份有限公司

2

50

江西和明制药有限公司

吉安

2

51

江西德瑞制药

2

52

江西普正制药有限公司

2

53

江西新赣江药业有限公司

3

54

江西京通美联药业有限公司

2

55

赣州邦达高科制药有限公司

赣州

2

56

江西保利制药有限公司

2

57

江西山香药业有限公司

3

58

江西九华药业有限公司

2

59

江西本真药业有限责任公司

2

60

江西青峰药业有限公司

3

61

江西永昇制药股份有限公司

2

62

江西九连山药业有限公司

2

63

江西省芙蓉堂药业股份有限公司

2

64

江西赣南海欣药业股份有限公司

3

65

江西金钥药业有限公司

景德镇

2

66

江西东风药业股份有限公司

2

67

江西心正药业有限责任公司

萍乡

2

68

江西希尔康泰制药有限公司

2

69

江西天施康中药股份有限公司

鹰潭

2

70

江西青春康源制药有限公司

新余

2

71

江西欧氏药业有限责任公司

2

72

江西品信药业有限公司

2

73

江西药都仁和制药有限公司

樟树

3

74

江西仁齐制药有限公司

2

75

江西药都樟树制药有限公司

2

备注:1.根据企业仿制药一致性评价月报进行分类;

2.已经开展一致性评价的企业参会人数为3人;

3.尚未开展一致性评价的企业参会人数为2人;

参会回执

填报单位(公章):

工作单位

姓名

性别

职务

手机号码

备注




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